Ciddi advers olaylar, ilaca bağlı olarak ölüme, hayati tehlikeye, hastaneye yatmaya veya hastanede kalma süresinin uzamasına, kalıcı veya belirgin sakatlığa veya iş göremezliğe, konjenital anomaliye veya doğumsal bir kusura neden olan advers etkilerdir. Bu tür olaylar önemli sağlık sorunlarına veya kalıcı etkilere sebep olabilir.

Tüfam A bildirimleri, Farmakovijilans Sorumlusu tarafından on beş gün içinde TÜFAM'a bildirilir. Bildirimler, Farmakovijilans Sorumlusu aracılığıyla yapılabilir ya da ilgili sağlık çalışanı tarafından doğrudan TÜFAM'a iletilir. Bu bildirimler, ilaç güvenliği açısından önemlidir ve ciddi advers etkilerin izlenmesine ve gerekli önlemlerin alınmasına yardımcı olur.

Ciddi advers ilaç reaksiyonları da benzer şekilde ölüme, hayati tehlikeye, hastaneye yatmaya veya hastanede kalma süresinin uzamasına, kalıcı veya önemli bir sakatlığa veya maluliyete, doğumsal anomaliye veya kusura neden olan advers reaksiyonlardır. Bu tür reaksiyonlar ilaçların güvenliliği açısından önemli veriler sağlar.

Susar raporu, bir araştırma ürününe ait şüpheli beklenmeyen ciddi advers reaksiyonları hızlandırılmış olarak raporlayan bir rapordur. Bu tür raporlar, ilaçların ya da araştırma ürünlerinin güvenliliğini değerlendirmede önemli bir rol oynar ve ilgili mercilere gerekli bilgileri sağlar.

İdiyosenkratik reaksiyonlar ise normal kişilere göre daha fazla duyarlılık gösteren ve istenmeyen reaksiyonlara neden olan durumlardır. Bu reaksiyonlar genellikle idiyosenkrazi olarak adlandırılır ve kişisel özelliklerle ilişkilendirilir.

Son olarak, ciddi ve beklenmeyen advers etkiler sağlık mesleği mensupları tarafından, ürün kullanımıyla ilişkilendirilen ve ürüne bağlı olabileceği düşünülen advers etkilerdir ve doğrudan ya da sağlık kuruluşlarındaki farmakovijilans irtibat noktası aracılığıyla on beş gün içinde TÜFAM'a bildirilmelidir. Bu bildirimler, ilaç güvenliliği açısından önemlidir ve izleme sürecine katkıda bulunur.