ATC: M01AE01
BARKODU: 8699502092310
FİYATI: 6,79TL
ETKEN MADDE: Ibuprofen – ibuprofen
URETİCİ: ZENTIVA
Analjezik, antipiretik ve antienflamatuar Yetişkin 12003200mggun 46 saatlik dozlara bolunerek 6 ay 12 yaş arası cocuklar 510mgkg gun 68 saatlik dozlara bolunerek Juvenil artritte dozlar 3040mgkggune yukseltilebilir Gunluk doz 40mgkgı aşmamalıdır
Şurup form 100mg5ml etkin madde icerir Gebelik kategorisi C Anne sutune gecer Kontrendikasyon; ibuprofen veya diğer nonsteroid antienflamatuarlara allerji
Koroner cerrahi ağrılarında kullanılmamalıFetusta duktus arteriosus’un erken kapanmasına yol acabileceğinden gebeliğin son doneminde kullanılmamalı Etkileşim; ACE inhibitorleri, Anjiyotensin II antagonistleri, aspirin, furosemid, thiazidler, lityum, methotreksat, nonsteroid antienflamatuarlar, oral antikoagulanlar, H2 reseptor antagonistleri
YAN ETKİLERİ bulantı, kusma, dispepsi, karın ağrısı, diare, konstipasyon, somnolans, insomni, baş donmesi, baş ağrısı, sersemlik, kulak cınlaması, allerjik reaksiyonlar (urtikeranaflaksi), peptik ulser, gastrointestinal kanama, hepatik kolestaz, trombositopeni, hemolitik anemi, agranulositozis, proteinuri, interstisyel nefrit, odem, kalp yetmezliği, hipertansiyon, aritmi, trombo emboli riskinde artışProspektus Artril 400 mg film tablet FORMULU Her film tablette 400 mg ibuprofen bulunur
Boyar maddeler: Titanyum dioksit, FD&C Yellow No:5
FARMAKOLOJİK OZELLİKLERİ Farmakodinamik ozellikler İbuprofen, analjezik, antienflamatuvar ve antipiretik etkinliğe sahip, propiyonik asit turevi bir urundur ve romatizmal hastalıkların tedavisinde kullanılır Steroid yapıda olmayan ibuprofen, diğer antiromatizmal ilaclardan kimyasal acıdan farklıdır İbuprofenin, siklooksijenaz enzimini ve sonucta prostaglandin sentezini inhibe ederek etkinlik gosterdiği kabul edilmektedir İbuprofen antipiretik etkisini hipotalamus uzerinden gosterir Analjezik etkisi periferik mekanizmalar yoluyla ortaya cıkar
İbuprofen, ağrıyı ve eklem sertliğini iyileştirir, şişliği azaltır Ellerde kavrama gucunu ve eklem fleksiyon yeteneğini artırır Ağrısız yurume mesafesini uzatır İbuprofen tedavisi uygulanan romatoid artritli hastalarda, eritrosit sedimantasyon hızının duşmesi, ilacın hastalık sureci uzerinde doğrudan bir etkisi olduğunu duşundurmektedir Farmakokinetik ozellikler Emilim İbuprofen, oral yoldan uygulandığında % 80 oranında emilir
Tok karnına alındığında emilim yavaşlar, ancak emilen miktar değişmez Alındıktan yaklaşık 12 saat sonra, en yuksek serum duzeyleri saptanır Dağılım İbuprofen, % 9099 oranında plazma proteinlerine bağlanır Metabolizma İbuprofenin karaciğerde metabolizasyonu sonucunda iki adet inaktif metaboliti oluşur Atılım Yarılanma suresi 24 saat arasındadır
Oral yoldan alınan dozun yaklaşık % 5060’ı, 24 saat icinde idrarla metabolitler halinde atılır Dozun yaklaşık % 10’u değişikliğe uğramadan idrara gecer 24 saat icinde gunluk dozun atılımı tamamlanır Yapılan araştırmalar, tekrarlanan dozlar sırasında bileşiğin ya da metabolitlerinin organizmada birikmediğini ortaya cıkarmıştır
ENDİKASYONLAR Romatoid artrit, osteoartrit ve benzeri romatoid rahatsızlıklara bağlı ağrı ve enflamasyonun tedavisi ile hafif ve orta şiddette ağrıların ve ateşin semptomatik tedavisinde endikedir
KONTRENDİKASYONLARI Bileşiminde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen ya da asetilsalisilik asit ve diğer nonsteroid antienflamatuvar bileşikleri kullandıklarında bronkospazm, anjiyoodem, burun polipi sendromu şeklinde reaksiyon gosteren kişilerde kullanılmamalıdır
UYARILAR İbuprofen, peptik ulseri olan hastalarda, kanama zamanının uzaması gibi kanama anomalileri olan kişilerde, bobrek yetmezliği olanlarda, hipertansiyon durumlarında ve dekompanse kalp yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır İbuprofen, esas olarak bobrekler yoluyla atıldığından, bobrek yetmezliği olan hastalarda, ilacın birikmesini onlemek amacıyla dozun azaltılması onerilir Uzun sureli tedavilerde, karaciğer işlevleri duzenli aralıklarla kontrol edilmelidir İbuprofen, duyarlı kişilerde alerjik reaksiyonlara neden olabilir
İbuprofen kullanımı sırasında gormede bulanıklık, skotom veveya renkli gormede değişiklik gozlenirse ilac kullanımı sonlandırılmalı ve hasta goz hekimi tarafından kontrol edilmelidir FD&C Yellow No:5 boyar maddesi, duyarlı kişilerde alerjik reaksiyonlara neden olabilir Cocuklarda kullanım İbuprofenin 6 aylıktan kucuk cocuklarda etkinliği ve guvenilirliği gosterilmemiş olduğundan, kullanılması onerilmez Gebelik ve laktasyonda kullanım Gebelik kategorisi: İlk altı ayda B, son uc ayda D Her ne kadar laboratuvar araştırmalarında herhangi bir teratojen etkisi saptanmamışsa da, ibuprofenin gebelerde kullanımıyla ilgili yeterli veri yoktur Ancak, ibuprofen prostaglandin sentezini inhibe ettiğinden, doğum sureci uzerinde olumsuz etkiler yapabilir
Ayrıca prostaglandin inhibitorleri, fetuste ductus arteriosusun erken kapanmasına yol acmaktadır Bu ozellikleri goz onune alındığında, ibuprofenin gebelerde, ozellikle son 3 ayda kullanılması onerilmez Her ne kadar ibuprofenin anne sutune gectiği bildirilmemişse de, prostaglandin inhibitorlerinin yeni doğanlar uzerindeki olası olumsuz etkileri bilindiğinden, emzirenlerde kullanılması onerilmez Arac ve makine kullanmaya etkisi Arac ve makine kullanma yeteneği uzerinde bildirilen bir etkisi yoktur YAN ETKİLERİADVERS ETKİLER İbuprofen kullananlarda en sık gorulen yan etkiler, sindirim kanalıyla ilgilidir: Dispepsi, epigastrik yanma, bulantı, kusma, iştahsızlık, diyare, konstipasyon, stomatit, şişkinlik, meteorizm ve karın ağrısı bildirilmiştir
Bu yan etkiler, ilacın sut ya da yemeklerle alınmasıyla azaltılabilir Nadiren peptik ulser, gastrointestinal kanama gorulebileceği bildirilmiştir Ayrıca, merkez sinir sistemi uzerindeki etkilerine bağlı olarak, baş donmesi, baş ağrısı, sinirlilik, halsizlik gorulebilir
Beklenmeyen bir etki gorduğunuzde doktorunuza başvurun
İLAC ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞİMLER Kumarin tipi antikoagulanlarla ve tiyazid grubu diuretiklerle birlikte kullanıldığında etkileşim olabileceğinden dikkat edilmesi gerekir
Lityumun renal klirensini azaltıp serum duzeyini yukselttiğinden, lityum tuzları ile birlikte alındığında lityum toksisitesine karşı hasta yakından izlenmelidir Metotreksat ile birlikte kullanıldığında, metotreksatın toksisitesinde artış gozlenebildiğinden, dikkatli olunmalıdır KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Oral yoldan kullanılan bir preparattır Dozaj her hastanın ihtiyacına gore duzenlenmeli ve mumkun olabilen en duşuk dozlar kullanılmalıdır Klinik denemelerin sonuclarına gore, romatoid artritli hastalar, osteoartritli hastalarınkinden daha yuksek dozlar gerektirmektedir
Romatoid artrit ve osteoartrit Akut ve kronik romatoid artrit ve osteoartritin semptomatik tedavisinde, erişkinler icin ortalama ibuprofen dozu gunde 34 kez 400 mg600 mg800 mg’dır Hastanın toleransı ve tedaviye verdiği yanıta gore doz duzenlenmeli ve gunde 3200 mg’ı gecmemelidir Doz yeterli olduğu takdirde tedaviye başlandıktan sonra iki hafta icinde optimal yanıt alınır Tedaviye yeterli yanıt alındıktan sonra, doz yeniden gozden gecirilerek hastanın gereksinimi karşılayacak şekilde duzenlenir Midebarsak tahammulsuzluğu olan durumlarda, ibuprofen yemekle ya da sutle birlikte verilmeli veya dozu azaltılmalıdır
Ağrı ve ateş tedavisi Erişkinlerde ağrı ve ateş tedavisinde tek doz 200400 mg kullanılması onerilir Gerekli olduğu taktirde 46 saatte bir 400 mg olarak tekrarlanabilir Artril 400 mg film tabletin, pediatrik kullanımda guvenilirliği ve etkinliği saptanmamıştır
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ HALİNDE ALINACAK ONLEMLER Beraberinde başka ilacların kullanımı soz konusu değilse, genellikle, aşırı dozlarda dahi iyi tolere edilir Aşırı doz durumlarında, bulantı, kusma, baş donmesi ve nadiren bilinc kaybı gozlenebilir
İbuprofenin spesifik bir antidotu yoktur Eğer ilacı yutulalı 1 saati gecmemişse, mide, yıkanarak ya da hasta kusturularak boşaltılmalı; serum elektrolitleri yakından izlenmeli ve gerekli destekleyici onlemler alınmalıdır İbuprofen asidik bir bileşik olduğundan ve buyuk oranda idrarla atıldığından, zorlu alkali diurez ilacın atılmasını hızlandırabilir
SAKLAMA KOŞULLARI 25°C’nin altındaki oda sıcaklıklarında ışık ve nemden koruyarak saklayınız Cocukların goremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ İCERİĞİ Her film tablette 400 mg ibuprofen iceren 20 ve 30 tabletlik ambalajlarda PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASOTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ Artril 600 mg: 20 ve 30 film tablet iceren ambalajlarda Artril Jel: 40 g’lık ambalajlarda Artril Forte Jel %10: 40 ve 50 g’lık tuplerde RUHSAT SAHİBİ Eczacıbaşı İlac Sanayi ve Ticaret AŞ Buyukdere Cd Ali Kaya Sk No:7 Levent 34394 İstanbul URETİM YERİ Eczacıbaşı Sağlık Urunleri SanVe TicA Ş Kucukkarıştıran 39780 Luleburgaz
RUHSAT TARİHİ 07061985 Ruhsat no: 13611 Recete ile satılır
BARKODU: 8699502092310
FİYATI: 6,79TL
ETKEN MADDE: Ibuprofen – ibuprofen
URETİCİ: ZENTIVA
Analjezik, antipiretik ve antienflamatuar Yetişkin 12003200mggun 46 saatlik dozlara bolunerek 6 ay 12 yaş arası cocuklar 510mgkg gun 68 saatlik dozlara bolunerek Juvenil artritte dozlar 3040mgkggune yukseltilebilir Gunluk doz 40mgkgı aşmamalıdır
Şurup form 100mg5ml etkin madde icerir Gebelik kategorisi C Anne sutune gecer Kontrendikasyon; ibuprofen veya diğer nonsteroid antienflamatuarlara allerji
Koroner cerrahi ağrılarında kullanılmamalıFetusta duktus arteriosus’un erken kapanmasına yol acabileceğinden gebeliğin son doneminde kullanılmamalı Etkileşim; ACE inhibitorleri, Anjiyotensin II antagonistleri, aspirin, furosemid, thiazidler, lityum, methotreksat, nonsteroid antienflamatuarlar, oral antikoagulanlar, H2 reseptor antagonistleri
YAN ETKİLERİ bulantı, kusma, dispepsi, karın ağrısı, diare, konstipasyon, somnolans, insomni, baş donmesi, baş ağrısı, sersemlik, kulak cınlaması, allerjik reaksiyonlar (urtikeranaflaksi), peptik ulser, gastrointestinal kanama, hepatik kolestaz, trombositopeni, hemolitik anemi, agranulositozis, proteinuri, interstisyel nefrit, odem, kalp yetmezliği, hipertansiyon, aritmi, trombo emboli riskinde artışProspektus Artril 400 mg film tablet FORMULU Her film tablette 400 mg ibuprofen bulunur
Boyar maddeler: Titanyum dioksit, FD&C Yellow No:5
FARMAKOLOJİK OZELLİKLERİ Farmakodinamik ozellikler İbuprofen, analjezik, antienflamatuvar ve antipiretik etkinliğe sahip, propiyonik asit turevi bir urundur ve romatizmal hastalıkların tedavisinde kullanılır Steroid yapıda olmayan ibuprofen, diğer antiromatizmal ilaclardan kimyasal acıdan farklıdır İbuprofenin, siklooksijenaz enzimini ve sonucta prostaglandin sentezini inhibe ederek etkinlik gosterdiği kabul edilmektedir İbuprofen antipiretik etkisini hipotalamus uzerinden gosterir Analjezik etkisi periferik mekanizmalar yoluyla ortaya cıkar
İbuprofen, ağrıyı ve eklem sertliğini iyileştirir, şişliği azaltır Ellerde kavrama gucunu ve eklem fleksiyon yeteneğini artırır Ağrısız yurume mesafesini uzatır İbuprofen tedavisi uygulanan romatoid artritli hastalarda, eritrosit sedimantasyon hızının duşmesi, ilacın hastalık sureci uzerinde doğrudan bir etkisi olduğunu duşundurmektedir Farmakokinetik ozellikler Emilim İbuprofen, oral yoldan uygulandığında % 80 oranında emilir
Tok karnına alındığında emilim yavaşlar, ancak emilen miktar değişmez Alındıktan yaklaşık 12 saat sonra, en yuksek serum duzeyleri saptanır Dağılım İbuprofen, % 9099 oranında plazma proteinlerine bağlanır Metabolizma İbuprofenin karaciğerde metabolizasyonu sonucunda iki adet inaktif metaboliti oluşur Atılım Yarılanma suresi 24 saat arasındadır
Oral yoldan alınan dozun yaklaşık % 5060’ı, 24 saat icinde idrarla metabolitler halinde atılır Dozun yaklaşık % 10’u değişikliğe uğramadan idrara gecer 24 saat icinde gunluk dozun atılımı tamamlanır Yapılan araştırmalar, tekrarlanan dozlar sırasında bileşiğin ya da metabolitlerinin organizmada birikmediğini ortaya cıkarmıştır
ENDİKASYONLAR Romatoid artrit, osteoartrit ve benzeri romatoid rahatsızlıklara bağlı ağrı ve enflamasyonun tedavisi ile hafif ve orta şiddette ağrıların ve ateşin semptomatik tedavisinde endikedir
KONTRENDİKASYONLARI Bileşiminde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen ya da asetilsalisilik asit ve diğer nonsteroid antienflamatuvar bileşikleri kullandıklarında bronkospazm, anjiyoodem, burun polipi sendromu şeklinde reaksiyon gosteren kişilerde kullanılmamalıdır
UYARILAR İbuprofen, peptik ulseri olan hastalarda, kanama zamanının uzaması gibi kanama anomalileri olan kişilerde, bobrek yetmezliği olanlarda, hipertansiyon durumlarında ve dekompanse kalp yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır İbuprofen, esas olarak bobrekler yoluyla atıldığından, bobrek yetmezliği olan hastalarda, ilacın birikmesini onlemek amacıyla dozun azaltılması onerilir Uzun sureli tedavilerde, karaciğer işlevleri duzenli aralıklarla kontrol edilmelidir İbuprofen, duyarlı kişilerde alerjik reaksiyonlara neden olabilir
İbuprofen kullanımı sırasında gormede bulanıklık, skotom veveya renkli gormede değişiklik gozlenirse ilac kullanımı sonlandırılmalı ve hasta goz hekimi tarafından kontrol edilmelidir FD&C Yellow No:5 boyar maddesi, duyarlı kişilerde alerjik reaksiyonlara neden olabilir Cocuklarda kullanım İbuprofenin 6 aylıktan kucuk cocuklarda etkinliği ve guvenilirliği gosterilmemiş olduğundan, kullanılması onerilmez Gebelik ve laktasyonda kullanım Gebelik kategorisi: İlk altı ayda B, son uc ayda D Her ne kadar laboratuvar araştırmalarında herhangi bir teratojen etkisi saptanmamışsa da, ibuprofenin gebelerde kullanımıyla ilgili yeterli veri yoktur Ancak, ibuprofen prostaglandin sentezini inhibe ettiğinden, doğum sureci uzerinde olumsuz etkiler yapabilir
Ayrıca prostaglandin inhibitorleri, fetuste ductus arteriosusun erken kapanmasına yol acmaktadır Bu ozellikleri goz onune alındığında, ibuprofenin gebelerde, ozellikle son 3 ayda kullanılması onerilmez Her ne kadar ibuprofenin anne sutune gectiği bildirilmemişse de, prostaglandin inhibitorlerinin yeni doğanlar uzerindeki olası olumsuz etkileri bilindiğinden, emzirenlerde kullanılması onerilmez Arac ve makine kullanmaya etkisi Arac ve makine kullanma yeteneği uzerinde bildirilen bir etkisi yoktur YAN ETKİLERİADVERS ETKİLER İbuprofen kullananlarda en sık gorulen yan etkiler, sindirim kanalıyla ilgilidir: Dispepsi, epigastrik yanma, bulantı, kusma, iştahsızlık, diyare, konstipasyon, stomatit, şişkinlik, meteorizm ve karın ağrısı bildirilmiştir
Bu yan etkiler, ilacın sut ya da yemeklerle alınmasıyla azaltılabilir Nadiren peptik ulser, gastrointestinal kanama gorulebileceği bildirilmiştir Ayrıca, merkez sinir sistemi uzerindeki etkilerine bağlı olarak, baş donmesi, baş ağrısı, sinirlilik, halsizlik gorulebilir
Beklenmeyen bir etki gorduğunuzde doktorunuza başvurun
İLAC ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞİMLER Kumarin tipi antikoagulanlarla ve tiyazid grubu diuretiklerle birlikte kullanıldığında etkileşim olabileceğinden dikkat edilmesi gerekir
Lityumun renal klirensini azaltıp serum duzeyini yukselttiğinden, lityum tuzları ile birlikte alındığında lityum toksisitesine karşı hasta yakından izlenmelidir Metotreksat ile birlikte kullanıldığında, metotreksatın toksisitesinde artış gozlenebildiğinden, dikkatli olunmalıdır KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Oral yoldan kullanılan bir preparattır Dozaj her hastanın ihtiyacına gore duzenlenmeli ve mumkun olabilen en duşuk dozlar kullanılmalıdır Klinik denemelerin sonuclarına gore, romatoid artritli hastalar, osteoartritli hastalarınkinden daha yuksek dozlar gerektirmektedir
Romatoid artrit ve osteoartrit Akut ve kronik romatoid artrit ve osteoartritin semptomatik tedavisinde, erişkinler icin ortalama ibuprofen dozu gunde 34 kez 400 mg600 mg800 mg’dır Hastanın toleransı ve tedaviye verdiği yanıta gore doz duzenlenmeli ve gunde 3200 mg’ı gecmemelidir Doz yeterli olduğu takdirde tedaviye başlandıktan sonra iki hafta icinde optimal yanıt alınır Tedaviye yeterli yanıt alındıktan sonra, doz yeniden gozden gecirilerek hastanın gereksinimi karşılayacak şekilde duzenlenir Midebarsak tahammulsuzluğu olan durumlarda, ibuprofen yemekle ya da sutle birlikte verilmeli veya dozu azaltılmalıdır
Ağrı ve ateş tedavisi Erişkinlerde ağrı ve ateş tedavisinde tek doz 200400 mg kullanılması onerilir Gerekli olduğu taktirde 46 saatte bir 400 mg olarak tekrarlanabilir Artril 400 mg film tabletin, pediatrik kullanımda guvenilirliği ve etkinliği saptanmamıştır
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ HALİNDE ALINACAK ONLEMLER Beraberinde başka ilacların kullanımı soz konusu değilse, genellikle, aşırı dozlarda dahi iyi tolere edilir Aşırı doz durumlarında, bulantı, kusma, baş donmesi ve nadiren bilinc kaybı gozlenebilir
İbuprofenin spesifik bir antidotu yoktur Eğer ilacı yutulalı 1 saati gecmemişse, mide, yıkanarak ya da hasta kusturularak boşaltılmalı; serum elektrolitleri yakından izlenmeli ve gerekli destekleyici onlemler alınmalıdır İbuprofen asidik bir bileşik olduğundan ve buyuk oranda idrarla atıldığından, zorlu alkali diurez ilacın atılmasını hızlandırabilir
SAKLAMA KOŞULLARI 25°C’nin altındaki oda sıcaklıklarında ışık ve nemden koruyarak saklayınız Cocukların goremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ İCERİĞİ Her film tablette 400 mg ibuprofen iceren 20 ve 30 tabletlik ambalajlarda PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASOTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ Artril 600 mg: 20 ve 30 film tablet iceren ambalajlarda Artril Jel: 40 g’lık ambalajlarda Artril Forte Jel %10: 40 ve 50 g’lık tuplerde RUHSAT SAHİBİ Eczacıbaşı İlac Sanayi ve Ticaret AŞ Buyukdere Cd Ali Kaya Sk No:7 Levent 34394 İstanbul URETİM YERİ Eczacıbaşı Sağlık Urunleri SanVe TicA Ş Kucukkarıştıran 39780 Luleburgaz
RUHSAT TARİHİ 07061985 Ruhsat no: 13611 Recete ile satılır