ATC: M05BA04
BARKODU: 8698792024141
FİYATI: 21,61TL
ETKEN MADDE: alendronate sodium – alendronat sodyum
URETİCİ: APOTEX ILAC
Paget ve osteoporozda, osteoklast inhibitoru bifosfanat Haftada 3570mg veya gunde 510mg Gebelik kategorisi C Kontrendikasyon; aşırı duyarlılık, ozofagus darlıkları ve akalazya gibi ozofagus boşalmasının geciktiği ozofagus hastalıkları, en az 30 dakika sureyle oturma ya da ayakta durmayı engelleyen durumlar, hipokalsemi, aspirasyon riski Etkileşim; ranitidin, ostrojen, non steroid antienflamatuarlar, kalsiyum bileşikleri ve diğer antiasitler
YAN ETKİLERİ karın ağrısı, dispepsi, konstipasyon, diyare, gaz, ozofagus ulseri, disfaji, abdominal distansiyon, kemik, kas ve eklem ağrısı, baş ağrısı, deri dokuntusu, eritem, ozofajit, ozofagusta erozyon, ozofagus ve orofarenks ulseri, mide ve duodenum ulseri, serum kalsiyum ve fosfat duzeyinde hafif, asemptomatik ve gecici duşme
Kısıtlamalar SGK SUT EK4F Ayakta tedavide sağlık kuruluuzman hekim raporu ile verilebilecek ilac 4217 – Osteoporoz, Sudek Atrofisi (Algonorodistrofi) ve Paget Hastalığında ilac kullanım ilkeleri 42 17A – Osteoporoz (1) Osteoporoz tedavisinde bifosfonatlar (kombinasyonları dahil) ve diğer osteoporoz ilacları (raloksifen, calcitonin, stronsiyum ranelat (kombinasyonları dahil), denosumab) aşağıda belirtilen koşullar cercevesinde odenir Bu ilaclar tedavi suresinin belirtildiği sağlık raporuna dayanılarak recete edilirler Rapor suresi 1 yıldır Bu grup ilacların birlikte kombine kullanımı halinde sadece birinin bedeli odenir
(2) Osteoporozda ilac tedavisi, duzenlenecek rapor tarihinden once son bir yıl icinde yapılan Kemik Mineral Yoğunluk (KMY) olcumuyle planlanır Olcum yılda bir defadan daha sık yapılamaz KMY olcumunun tarihi ve sonucu recete veya raporda belirtilir KMY olcumu bir kalcasında protez olan hastada diğer kalcadan, her iki kalcasında da protez olan hastada vertebra ya da on koldan yapılabilir (3) 75 yaş ve uzerindeki hastalar ile raporunda osteoporotik patolojik kalca kırığı belirtilen hastalarda KMY olcumu şartı aranmaz
(4) Bu ilaclar; a) Patolojik kırığı olan hastalarda lomber bolgeden posteroanterior yapılan KMY olcumunde lomber total (L14 veya L24) veya femur total veya femur boynu KMY olcumunde “T değerlerinden herhangi birinin 1 veya daha duşuk olması durumunda, b) Patolojik kırığı olmayan 65 yaş ve uzeri hastalarda, lomber bolgeden posteroanterior yapılan KMY olcumunde lomber total (L14 veya L24) veya femur total veya femur boynu KMY olcumunde “T değerlerinden herhangi birinin 2,5 veya daha duşuk olması durumunda, c) Patolojik kırığı olmayan 65 yaş altı hastalarda; lomber bolgeden posteroanterior yapılan kemik mineral yoğunluk (KMY) olcumunde lomber total (L14 veya L24) veya femur total veya femur boynu KMY olcumunde “T değerlerinden herhangi birinin 3 veya daha duşuk olması durumunda, c) Romatoid artrit, colyak hastalığı, kronik inflamatuar barsak hastalığı (crohn hastalığı veya ulseratif kolit), ankilozan spondilit, hipertiroidi, hipogonadizm, hipopituitarizm, anoreksia nevroza, kronik obstruktif akciğer hastalığı, tip I diyabet, cushing sendromu ve primer hiperparatiroidizmde, uzun sureli (en az 3 ay) ve 5mggun sistemik kortikosteroid kullanımı olan, kanser tedavisi alan veya organ nakli uygulanmış hastalarda; sekonder gelişen osteoporozda KMY olcumunde lomber total (L14 veya L24) veya femur total veya femur boynu KMY olcumunde “T değerlerinden herhangi birinin 1 veya daha duşuk olması durumunda, (primer hastalığını da belirtir sağlık raporu ile birlikte) recetelenir d) Bifosfanatların, kalca cıkığı veya bel kemiği zedelenmesine bağlı heterotopik ossifikasyon (HO) endikasyonu olan formları, bu endikasyonda prospektusunde belirtilen dozlar ve surelerde KMY olcum sonucu aranmaksızın kullanılabilir (5) Bifosfanat grubu ilaclar; ic hastalıkları, fiziksel tıp ve rehabilitasyon, ortopedi ve travmatoloji, romatoloji, tıbbi ekoloji ve hidroklimatoloji, kadın hastalıkları ve doğum, endokrinoloji uzmanları tarafından duzenlenen uzman hekim raporu ile tum uzman hekimlerce recete edilebilir (6) Stronsiyum ranelat (kombinasyonları dahil), raloksifen ve denosumab; a) Stronsiyum ranelat (kombinasyonları dahil), raloksifen ve denosumab; yalnızca bifosfonatları tolere edemeyen veya yeterli yanıt alınamayan osteoporozlu hastalarda bu durumun, ic hastalıkları, fiziksel tıp ve rehabilitasyon, romatoloji, ortopedi ve travmatoloji, kadın hastalıkları ve doğum uzmanlarından en az birinin yer aldığı sağlık kurulu raporunda belirtilmesi halinde, bu rapora dayanılarak tum uzman hekimlerce recete edilebilir b) Denosumab; Hormon ablasyonu uygulanmış olan nonmetastatik prostat kanserli veya meme kanseri nedeniyle adjuvan aromataz inhibitoru tedavisi goren yuksek kırık riskine sahip hastalardaki osteoporoz tedavisinde; bu durumun belirtildiği, en az bir onkoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak tum uzman hekimlerce recete edilebilir
(7) Kalsitonin, ağrılı vertebral kırığı bulunan osteoporozlu hastalarda bu durumun, ic hastalıkları, fiziksel tıp ve rehabilitasyon, romatoloji, ortopedi ve travmatoloji, kadın hastalıkları ve doğum, endokrinoloji uzmanlarından en az birinin yer aldığı sağlık kurulu raporunda belirtilmesi halinde her ağrılı vertebral kırık durumunda en fazla 3 aylık tedavi dozu verilmesi koşulu ile bu uzman hekimlerce recete edilebilir (8) Kalsitonin, yalnızca universite veya eğitim ve araştırma hastanelerinde; ağrılı vertebral kırığı bulunmayan osteoporozlu ve bifosfonatları tolere edemeyen veya yeterli yanıt alınamayan hastalarda, bu durumun ic hastalıkları, fiziksel tıp ve rehabilitasyon, ortopedi ve travmatoloji, romatoloji, kadın hastalıkları ve doğum, endokrinoloji uzmanlarından en az birinin yer aldığı sağlık kurulu raporunda belirtilmesi halinde, bu uzmanlarca recete edilerek kullanılabilir (9) Aktif D vitaminleri (kalsitriol ve alfakalsidol) osteoporoz tedavisinde odenmez (EK4D Listesindeki duzenlemeler haric) 42 17B – Sudek Atrofisi (Algonorodistrofi) (1) Kalsitonin bu endikasyonda tanı konulduktan sonraki ilk altı ay suresince fiziksel tıp ve rehabilitasyon veya ortopedi ve travmatoloji veya romatoloji uzman hekim raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerce recete edilir Bu surenin ustundeki kullanımı odenmez 42 17C – Juvenil Osteoporoz (1) Uzman hekim raporuna dayanılarak uzman hekimlerce recete edilir Rapor suresi 1 yıldır 42 17C – Paget Hastalığı (1) Endokrinoloji uzman hekimi tarafından duzenlenen uzman hekim raporuna istinaden tum uzman hekimlerce recete edilir Rapor suresi 1 yıldır 42 17D – Osteoporozda teriparatid kullanımı (1) 65 yaş ustu hastalardan; T skoru 3,5 ve daha az olan (L1L4 veya kalca total) ve 2 veya daha fazla kırığı olduğu rontgenle kesin tanı konulmuş hastalarda, bunların belirtildiği 6 ay sureli endokrinoloji veveya geriatri uzmanının bulunduğu sağlık kurulu raporu ile kullanılabilir Tedavinin devamı icin; ilk 6 ayda tedaviye cevap verildiğinin kanıtlandığı endokrinoloji veveya geriatri uzmanının bulunduğu en fazla 12 ay sureli yeni bir sağlık kurulu raporu ile kullanılabilir Toplam tedavi suresi omur boyu 18 ayı gecmeyecektir Sağlık kurulu raporuna dayanılarak diğer uzman hekimler tarafından da recete edilebilir
Teriparatid kullanan hastalarda KMY olcumu yılda 2 kez yapılabilir
BARKODU: 8698792024141
FİYATI: 21,61TL
ETKEN MADDE: alendronate sodium – alendronat sodyum
URETİCİ: APOTEX ILAC
Paget ve osteoporozda, osteoklast inhibitoru bifosfanat Haftada 3570mg veya gunde 510mg Gebelik kategorisi C Kontrendikasyon; aşırı duyarlılık, ozofagus darlıkları ve akalazya gibi ozofagus boşalmasının geciktiği ozofagus hastalıkları, en az 30 dakika sureyle oturma ya da ayakta durmayı engelleyen durumlar, hipokalsemi, aspirasyon riski Etkileşim; ranitidin, ostrojen, non steroid antienflamatuarlar, kalsiyum bileşikleri ve diğer antiasitler
YAN ETKİLERİ karın ağrısı, dispepsi, konstipasyon, diyare, gaz, ozofagus ulseri, disfaji, abdominal distansiyon, kemik, kas ve eklem ağrısı, baş ağrısı, deri dokuntusu, eritem, ozofajit, ozofagusta erozyon, ozofagus ve orofarenks ulseri, mide ve duodenum ulseri, serum kalsiyum ve fosfat duzeyinde hafif, asemptomatik ve gecici duşme
Kısıtlamalar SGK SUT EK4F Ayakta tedavide sağlık kuruluuzman hekim raporu ile verilebilecek ilac 4217 – Osteoporoz, Sudek Atrofisi (Algonorodistrofi) ve Paget Hastalığında ilac kullanım ilkeleri 42 17A – Osteoporoz (1) Osteoporoz tedavisinde bifosfonatlar (kombinasyonları dahil) ve diğer osteoporoz ilacları (raloksifen, calcitonin, stronsiyum ranelat (kombinasyonları dahil), denosumab) aşağıda belirtilen koşullar cercevesinde odenir Bu ilaclar tedavi suresinin belirtildiği sağlık raporuna dayanılarak recete edilirler Rapor suresi 1 yıldır Bu grup ilacların birlikte kombine kullanımı halinde sadece birinin bedeli odenir
(2) Osteoporozda ilac tedavisi, duzenlenecek rapor tarihinden once son bir yıl icinde yapılan Kemik Mineral Yoğunluk (KMY) olcumuyle planlanır Olcum yılda bir defadan daha sık yapılamaz KMY olcumunun tarihi ve sonucu recete veya raporda belirtilir KMY olcumu bir kalcasında protez olan hastada diğer kalcadan, her iki kalcasında da protez olan hastada vertebra ya da on koldan yapılabilir (3) 75 yaş ve uzerindeki hastalar ile raporunda osteoporotik patolojik kalca kırığı belirtilen hastalarda KMY olcumu şartı aranmaz
(4) Bu ilaclar; a) Patolojik kırığı olan hastalarda lomber bolgeden posteroanterior yapılan KMY olcumunde lomber total (L14 veya L24) veya femur total veya femur boynu KMY olcumunde “T değerlerinden herhangi birinin 1 veya daha duşuk olması durumunda, b) Patolojik kırığı olmayan 65 yaş ve uzeri hastalarda, lomber bolgeden posteroanterior yapılan KMY olcumunde lomber total (L14 veya L24) veya femur total veya femur boynu KMY olcumunde “T değerlerinden herhangi birinin 2,5 veya daha duşuk olması durumunda, c) Patolojik kırığı olmayan 65 yaş altı hastalarda; lomber bolgeden posteroanterior yapılan kemik mineral yoğunluk (KMY) olcumunde lomber total (L14 veya L24) veya femur total veya femur boynu KMY olcumunde “T değerlerinden herhangi birinin 3 veya daha duşuk olması durumunda, c) Romatoid artrit, colyak hastalığı, kronik inflamatuar barsak hastalığı (crohn hastalığı veya ulseratif kolit), ankilozan spondilit, hipertiroidi, hipogonadizm, hipopituitarizm, anoreksia nevroza, kronik obstruktif akciğer hastalığı, tip I diyabet, cushing sendromu ve primer hiperparatiroidizmde, uzun sureli (en az 3 ay) ve 5mggun sistemik kortikosteroid kullanımı olan, kanser tedavisi alan veya organ nakli uygulanmış hastalarda; sekonder gelişen osteoporozda KMY olcumunde lomber total (L14 veya L24) veya femur total veya femur boynu KMY olcumunde “T değerlerinden herhangi birinin 1 veya daha duşuk olması durumunda, (primer hastalığını da belirtir sağlık raporu ile birlikte) recetelenir d) Bifosfanatların, kalca cıkığı veya bel kemiği zedelenmesine bağlı heterotopik ossifikasyon (HO) endikasyonu olan formları, bu endikasyonda prospektusunde belirtilen dozlar ve surelerde KMY olcum sonucu aranmaksızın kullanılabilir (5) Bifosfanat grubu ilaclar; ic hastalıkları, fiziksel tıp ve rehabilitasyon, ortopedi ve travmatoloji, romatoloji, tıbbi ekoloji ve hidroklimatoloji, kadın hastalıkları ve doğum, endokrinoloji uzmanları tarafından duzenlenen uzman hekim raporu ile tum uzman hekimlerce recete edilebilir (6) Stronsiyum ranelat (kombinasyonları dahil), raloksifen ve denosumab; a) Stronsiyum ranelat (kombinasyonları dahil), raloksifen ve denosumab; yalnızca bifosfonatları tolere edemeyen veya yeterli yanıt alınamayan osteoporozlu hastalarda bu durumun, ic hastalıkları, fiziksel tıp ve rehabilitasyon, romatoloji, ortopedi ve travmatoloji, kadın hastalıkları ve doğum uzmanlarından en az birinin yer aldığı sağlık kurulu raporunda belirtilmesi halinde, bu rapora dayanılarak tum uzman hekimlerce recete edilebilir b) Denosumab; Hormon ablasyonu uygulanmış olan nonmetastatik prostat kanserli veya meme kanseri nedeniyle adjuvan aromataz inhibitoru tedavisi goren yuksek kırık riskine sahip hastalardaki osteoporoz tedavisinde; bu durumun belirtildiği, en az bir onkoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak tum uzman hekimlerce recete edilebilir
(7) Kalsitonin, ağrılı vertebral kırığı bulunan osteoporozlu hastalarda bu durumun, ic hastalıkları, fiziksel tıp ve rehabilitasyon, romatoloji, ortopedi ve travmatoloji, kadın hastalıkları ve doğum, endokrinoloji uzmanlarından en az birinin yer aldığı sağlık kurulu raporunda belirtilmesi halinde her ağrılı vertebral kırık durumunda en fazla 3 aylık tedavi dozu verilmesi koşulu ile bu uzman hekimlerce recete edilebilir (8) Kalsitonin, yalnızca universite veya eğitim ve araştırma hastanelerinde; ağrılı vertebral kırığı bulunmayan osteoporozlu ve bifosfonatları tolere edemeyen veya yeterli yanıt alınamayan hastalarda, bu durumun ic hastalıkları, fiziksel tıp ve rehabilitasyon, ortopedi ve travmatoloji, romatoloji, kadın hastalıkları ve doğum, endokrinoloji uzmanlarından en az birinin yer aldığı sağlık kurulu raporunda belirtilmesi halinde, bu uzmanlarca recete edilerek kullanılabilir (9) Aktif D vitaminleri (kalsitriol ve alfakalsidol) osteoporoz tedavisinde odenmez (EK4D Listesindeki duzenlemeler haric) 42 17B – Sudek Atrofisi (Algonorodistrofi) (1) Kalsitonin bu endikasyonda tanı konulduktan sonraki ilk altı ay suresince fiziksel tıp ve rehabilitasyon veya ortopedi ve travmatoloji veya romatoloji uzman hekim raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerce recete edilir Bu surenin ustundeki kullanımı odenmez 42 17C – Juvenil Osteoporoz (1) Uzman hekim raporuna dayanılarak uzman hekimlerce recete edilir Rapor suresi 1 yıldır 42 17C – Paget Hastalığı (1) Endokrinoloji uzman hekimi tarafından duzenlenen uzman hekim raporuna istinaden tum uzman hekimlerce recete edilir Rapor suresi 1 yıldır 42 17D – Osteoporozda teriparatid kullanımı (1) 65 yaş ustu hastalardan; T skoru 3,5 ve daha az olan (L1L4 veya kalca total) ve 2 veya daha fazla kırığı olduğu rontgenle kesin tanı konulmuş hastalarda, bunların belirtildiği 6 ay sureli endokrinoloji veveya geriatri uzmanının bulunduğu sağlık kurulu raporu ile kullanılabilir Tedavinin devamı icin; ilk 6 ayda tedaviye cevap verildiğinin kanıtlandığı endokrinoloji veveya geriatri uzmanının bulunduğu en fazla 12 ay sureli yeni bir sağlık kurulu raporu ile kullanılabilir Toplam tedavi suresi omur boyu 18 ayı gecmeyecektir Sağlık kurulu raporuna dayanılarak diğer uzman hekimler tarafından da recete edilebilir
Teriparatid kullanan hastalarda KMY olcumu yılda 2 kez yapılabilir