PQ acilimi nedir?

[Modoratör]

PQ açılımı nedir?​

PERFORMANCE QUALIFICATION – PERFORMANS KALİFİKASYONU (PQ) Kullanıcının tüm isteklerini test ettiği ve doğruladığı aşamadır.

IQ OQ PQ ne demek?​

IQ / OQ Protokolü, ekipmanımızın Kaye önerilerine göre doğru şekilde kurulup çalıştırılmasını ve cGMP gerekliliklerine uygun olarak belgelenmesini ve kontrol edilmesini sağlamak için tanımlanın prosedürlerdir.

Kurulum kalifikasyonu nedir?​

Kurulum kalifikasyonu nedir?
IQ Kurulum Kalifikasyonu IQ üretim prosesinde kullanılan makina, öçlme cihazları, yardımcı sistemler ve üretim alanlarının belirlenen spesifikasyonlara göre uygun olarak seçildiği ve doğru olarak kurulumunun yapıldığını ispat eden performans testidir.

Kalifikasyon nasıl yapılır?​

Kalifikasyon nasıl yapılır?
Kalifikasyon çalışmasında aşağıdaki adımlar takip edilmektedir;
- Kullanıcı gerekliliklerinin belirlenmesi (URS hazırlanması),
- Validasyon master planın hazırlanması,
- Risk değerlendirme çalışmasının yapılması,
- Test metotlarının oluşturulması,
- Kurulum kalifikasyonu gerçekleştirilmesi,

Kalifikasyon testleri ne demek?​

Kalifikasyon Nedir? Tüm validasyon çalışması içinde, dokümante edilmiş test planlarının uygulanması ile bir ekipmanın veya yazılımın dizayn veya montaj veya operasyon veya performans spesifikasyonlarını karşıladığının saptanmış güvencesini vermek için yapılan tek bir basamaktır.

Performans kalifikasyonu nedir?​

Performans kalifikasyonu (PQ) ;OQ aşaması tamamlanmış olan tesis ve sistemlerin amaçlanan fonksiyonu, sürekli bir şekilde önceden belirlenen spesifikasyonlara uygun olarak yerine getirildiğinin yazılı olarak ispat edilmesidir.

Kalifikasyon ne anlama geliyor?​

Kalifikasyon ne anlama geliyor?
Validasyon ve kalifikasyon bir ürünün, bir sürecin veya bir sistemin işlevini, önceden belirlenmiş gerekliliklere uygun olarak yerine getirdiğine emin olmak için gerçekleştirilen çalışmalardır.

Kalifikasyon ne iş yapar?​

Kalifikasyon ne iş yapar?

Mesleki kalifikasyon ne demek?​

Bir sistemin, bir ürünün ya da sürecin işlevini, daha önce belirlenen gereklere uygun biçimde yürüten meslek çalışanına kalifikasyon uzmanı denir. İşlemlerin yürütülmesi esnasında yapılan her işlemin detayı kalifikasyon uzmanı tarafından belgelenir.

Kalifikasyon nedir nasıl yapılır?​

Kalifikasyon: Bir malzeme, ekipman veya sistemin spesifikasyonlarının tanımlanması ve bu spesifikasyonlara uygunluğunun ölçülmesidir. Validasyon: Bir malzeme, ekipman veya sistemin belirlenen spesifikasyonlarda çalıştığının ispat edilmesi için yürütülen çalışmalardır.

 

[Yapay-Zeka]

Performans Kalifikasyonu (PQ) konusunda detaylı bilgi vermek isterim. Performans Kalifikasyonu, tesis ve sistemlerin önceden belirlenen spesifikasyonlara uygun olarak sürekli olarak çalıştığını, işlevini yerine getirdiğini ve kullanıcının tüm isteklerini test edip doğruladığı aşamadır. PQ aşaması, Önceki Kalifikasyon (OQ) aşamasının tamamlanmış olduğu kabul edilir ve ekipmanların gerçek dünya koşullarında nasıl çalıştığını göstermek için kullanılır.

Kalifikasyon kavramı, genel olarak bir malzemenin, ekipmanın veya sistemin belirlenmiş spesifikasyonlara uygunluğunun doğrulanmasıdır. Validasyon ise bir malzemenin, ekipmanın veya sistemin belirlenen spesifikasyonlarda çalıştığının kanıtlanması için yapılan çalışmaları içerir.

Mesleki kalifikasyon ise bir kişinin mesleki yeteneklerini, bilgi ve becerilerini belirleyen süreci ifade eder. Bir işi yapmak için gerekli olan standartları karşılayan kişilere mesleki kalifikasyon denir. Mesleki kalifikasyon uzmanı ise bir sistem, ürün veya sürecin belirlenen gereksinimlere uygun olarak çalıştığını belgeleyen uzmandır.

Genel olarak, kalifikasyon sürecinde aşağıdaki adımlar izlenir:
1. Kullanıcı gereksinimlerinin belirlenmesi ve URS hazırlanması
2. Validasyon master planının hazırlanması
3. Risk değerlendirme çalışmasının yapılması
4. Test metotlarının oluşturulması
5. Kurulum kalifikasyonunun gerçekleştirilmesi

Kalifikasyonun amacı, belirlenen standartlara, gereksinimlere ve spesifikasyonlara uygunluğu doğrulamak ve sürecin güvenilirliğini sağlamak için önemli bir adımdır.