Klinik uygulamalar nelerdir?

İyi Klinik Uygulamaları (İKU), gönüllülerin katılımını içeren klinik araştırmaların tasarımı, yürütülmesi, kaydedilmesi ve raporlanmasına ilişkin uluslararası etik ve bilimsel bir kalite standardıdır. İyi Klinik Uygulamaları, temelini Helsinki Bildirgesi'ne dayanan ilkelerden almaktadır.

Klinik araştırmaya katılmak için hastadan alınması gereken hangi döküman zorunludur?

Klinik araştırma hem ilaç hem de tıbbi cihaz klinik araştırması ise "Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Başvuru Formu" ve "Klinik Araştırmalar Başvuru Formu" kullanılarak başvuru yapılır.

Çalışmalarda primer sonlanım noktası nedir?

Çalışmalarda primer sonlanım noktası nedir?
Primer (Birincil) Sonlanım Noktası:Birincil veri sağlayan araştırmadaki en önemli sonlanım noktasıdır. 2.45. Randomizasyon (Rastgele Yerleştirme): Yanlılığı azaltmak amacıyla, gönüllülerin tedavi veya kontrol gruplarına dağıtılmasının şansa göre yapılması işlemidir.

Iyi klinik uygulamalar sertifikası nedir?

Iyi klinik uygulamalar sertifikası nedir?
Kursları bitirenlere başarı belgesi verilmektedir. Bu belgenin özelliği T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmasıdır. Kurs belgesi alabilmek için "Temel İyi Klinik Uygulamalar Kursu", "İleri İyi Klinik Uygulamalar Kursu" ya da "Klinik Araştırma Hemşireliği Kursu" sonunda başarılı olmak gerekiyor.

Faz 3 klinik çalışma nedir?

Faz III: Amaç; ürünün klinik etkinliğinin ve yan etkilerinin daha geniş bir hasta popülasyonunda değerlendirilmesidir. Hedef hastalığı olan 1000-3000 hasta gönüllü bu çalışmalarda yer alır. Çalışmalar genellikle çok merkezli, çok uluslu, randomize ve çift kör olarak planlanır.

Sekonder sonlanım noktası nedir?

Sekonder (İkincil) Sonlanım Noktası: Araştırmadaki primer sonlanım noktasından daha az önemli olan sonlanım noktasıdır. yazılı bilgileri gönüllüye okuyan, araştırma ekibinde yer almayan, araştırmayla ilgisi olmayan ve araştırmada yer alan kişiler tarafından etki altında bırakılmaması gereken kişidir.

Iyi klinik uygulamalar sertifikası nasıl alınır?

Iyi klinik uygulamalar sertifikası nasıl alınır?

Gcp sertifikası nedir?

Gcp sertifikası nedir?
GCP sertifikası, mesleki uygunluk şartlarını karşılayan ve işle ilgili bilgi ve becerileri sergileyen klinik araştırma profesyonellerinin resmi olarak tanınmasıdır.. NBScience'ın sertifikası, belgelenmiş ve doğrulanmış iş deneyimi ve çoktan seçmeli bir sınavda başarılı performansın tanınmasıyla verilir.